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气密性检测仪在医疗器械/医疗行业的应用及其医疗器械气密性测试仪优缺点

随着科技技术的发展与进步,以群众健康为导向的医疗器械行业/医疗行业正成为新兴产业的的重要组成部分。生活水平的提高,推动了了群众健康的意识,这也带动了医疗器械产业的急速发展。对于医疗器械产业的各种器械产品在生产的时候质量问题至关重要。提到医疗器械的各个部件在生产时候的质量问题,我们可能会疑惑,这个产品在出厂的时候有没有做气密性检测这道质量把关的工序。一旦医疗器械产品忽略了气密性问题,那么就直接关乎到群众的健康问题。本文根据医疗器械的气密性检测问题在文章中做了简单的陈述,主要从气密性检测仪在医疗器械/医疗行业的应用方面介绍以及医疗器械气密性测试仪优缺点方面的介绍。

海瑞思HL领袖系列适用于医疗器械使用的气密性检测仪

 

图:海瑞思HL领袖系列适用于医疗器械使用的气密性检测仪

 

海瑞思HC经典系列适用于医疗器械使用的气密性检测仪

图:海瑞思HC经典系列适用于医疗器械使用的气密性检测仪

在市场新的形式下,气密性检测仪在医疗器械/医疗行业的应用也得到了广泛的认可和普及。海瑞思科技一直追崇自主创新,目前海瑞思气密性测试仪在医疗器械各类产品的气密性测试的研发技术上已经相当成熟,目前应用比较广泛的产品有血压计、电子体温计、内窥镜胶囊、手术穿刺器、医疗冲洗枪、电子听诊器、医疗洗牙器、医疗尿袋、储水袋以及各种输液输氧管检测等。

以下简单展示一组海瑞思科技气密性检测仪应用于医疗器械上的实物案例:

海瑞思医疗器械的气密性检测案例实物展示

图:海瑞思医疗器械的气密性检测案例实物展示

经过2017年、2018年期间群众对医疗产品的的宣导与推进,2019年始医疗器械行业的发展将成为行业趋势。海瑞思科技作为在医疗器械气密性检测行业的领头军,满足各种医疗器械医疗产品的气密性测试需求。一方面得益于近10余年来在气密性检测仪上面的研发与投入,另一方面得益于在产品性能和售后服务上,已经超同类产品的国内同行设备与外国进口气密性检测设备。

当然,随着医疗行业的气密性检测仪需求不断增加与发展。在用于医疗器械的气密性检测的测试方法上也出现了多样化,不同的气密性测试方法都有其优缺点对比,我们将简单的为大家介绍一下。

气泡检测方法:在密封的产品内部注入一定压力的气体,然后将产品侵入水(或者其他液体)中,观察是否有气泡漏出;或者在产品表面涂抹泡沫液或者肥皂水看是否有气泡产生。(此方式落后、效率低、污染或者损坏产品、人工判定不准确、没法自动化生产),这是早期人们采用的气密性检测 方法,在产线上已经不多见,被新型的气密性测试仪所取代;

压降检测方式:在密封的工件内中充入一定压力的气体,经过一段时间保压(2~5秒),检测压力是否下降,观察计算压力变化来判断产品是否有泄漏(全过程5~25秒)。此方法气密性检测仪配套工装夹具通用性极强,可以适用于半密封产品和全密封产品。还可以在半密封的工件内部抽气成负压来检测产品时候有泄漏(需要外部防水的产品,完全模拟水进入产品的方向)。压降方式效率高、通用性强、检出率高、无损检测。其中多通道气密性检测仪可以一次同时检测多个产品,这是目前主流的气密性检测仪检测方式;

差压气密性检测方式:也叫比较法,需要一个标准无泄漏的产品(或者工件内部容积与检测产品容积相差不大的密封罐体)。原理在密闭的待测品内通入一定压力的气体,同时在一个标准品内通入同样压力的气体,静止一段时间,观察标准罐体内的压力与工件内的压力差从而判定产品是否泄漏。此气密性检测仪检测方式检测精度高,但是通用性不强,需要两个工装, 检测成本与压降型相对高一倍。

本文简单的向从事于医疗器械的朋友们介绍了关于医疗产品的气密性检测应用于医疗器械产品的气密性检测方法的优缺点。如果想要更详细的了解医疗器械气密性检测仪,可以直接联系海瑞思科技的官网在线客服或者联系电话,我们将24小时等候您咨询。


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