然而,随着输液管路逐渐向多通道、高柔性、精密化发展,传统检测方式已难以兼顾效率、精度和医疗洁净要求。
面对这一行业难题,海瑞思推出前后双工位、四工位一体化医疗管路气密+流量综合检测方案,实现批量、高精度、智能化检测,为医疗耗材企业提供一站式检测解决方案。
1 医疗管路检测技术难点
“微泄漏”难捕捉:临床风险最高的往往是微米级的漏孔,传统水检法灵敏度低,干燥工序繁琐,且易造成二次污染。
多管路干扰:现代输液管多为三通甚至多通结构,单路测试效率低,多路同时测试又容易相互干扰。
材料有弹性:PVC、TPE等软质材料具有蠕变特性,充气后会膨胀,极易掩盖真实的压降数据。
无菌化要求:医疗场景对检测工装的材质洁净度有着严苛的法规限制。
2 海瑞思前后双工位技术方案
针对上述行业痛点,海瑞思推出了一套集气密性检测与流量测试于一体的多工位综合解决方案。这套方案不仅解决了技术难题,更在生产效率上实现了质的飞跃。
01 工装设计:前后双工位,效率倍增
整套设备采用前后双工位布局,共四个测试工位。每个工位独立配备一台海瑞思HD匠心系列气密性检测仪和HC经典系列流量测试仪。上位机软件可同时监控8台仪器的运行状态,实现数据的集中管理与可视化。

⬆ 医疗管路前后双工位测试系统
02 气密测试:一拖三,快接无忧
在气密测试环节,治具设计颇具匠心:
一拖三并行:考虑到单个产品通常包含三根管路,治具一次可夹持三个产品。
鲁尔快接:采用标准的鲁尔接头进行快速连接,配合50kPa的充气压力,一次性完成对多个管路的密封性检测。
结果可视化:每个气密工位设置一组红绿指示灯,直观反馈三个产品的整体测试结果。

⬆ 测试治具及显示灯
03 流量测试:独创“分时复用”,精准隔离
针对输液管路腔体流速敏感,多路管路无法同步测试特点,海瑞思设计了精密的电磁阀控制逻辑,实现单路逐一检测:
逐路隔离:一个产品包含A、B、C三路。测试A路时,B、C路阀门关闭;测试B路时,A、C路关闭;以此类推。
一键三连:操作人员只需按一次启动键,程序内部自动运行三个子程序,依次完成三路管路的流量测试,无需人工干预。
参数设定:整套设备流量检测固定标准化流程,参数可根据客户产品规格灵活调整,如进气时间5秒,测试时间5秒,排气时间2秒,进气压力稳定在50kPa。流量上下限可根据产品规格自由设定,满足不同型号医疗管路检测需求(如上限1L/min,下限0.4L/min)。
三灯显控:每个流量工位配置三路状态指示灯,分别对应A、B、C三路的通断情况,可快速定位NG管路,实现异常精准追溯。04医疗级合规设计
无菌保障:在工装侧边加装0.22μm除菌过滤器,确保测试气源洁净。

⬆ 除菌过滤器
材质升级:治具上的所有接头均采用316不锈钢鲁尔接头,耐腐蚀、不生锈,符合GMP及医疗生产环境要求,适配无菌清洗、消毒流程。
柔性预留:设备预留了额外的管路接口与工位空间,方便客户后续根据产能需求直接扩容。
3 为什么选择海瑞思?
海瑞思深耕检测领域多年,这套医疗输液管检测方案集中体现了我们的技术实力:
✅ 优势一:批量检测,效率提升60%以上
一套设备,同步实现气密与流量双重测试。独创的分时多路控制逻辑,将原本需要多次装夹的繁琐工序简化为“一键式”操作。4工位并行作业,支持流水线连续批量生产,对比传统单机单测方案,综合检测效率提升60%以上,适配中大型输液耗材厂商规模化生产需求。
✅ 优势二:高精检测,性能稳定
针对软管蠕变难题,海瑞思设备搭载自研高灵敏度压力、流量传感器,确保长期量产工况下检测数值稳定无偏差。配合独特的封堵模式,既能保证足够的封堵力,又能避免损伤柔软的管路产品,真正实现无损、高精、抗干扰检测,准确率可达99.98%。
✅ 优势三:医疗定制,安全合规
从0.22μm除菌过滤器的加装,到全不锈钢鲁尔接头的标配,海瑞思严格遵循医疗器械生产的洁净标准,从检测环节规避微粒、细菌污染风险。
✅ 优势四:智检留痕,精准溯源
完整的数据追溯体系,每一件产品的气密、流量检测记录可长期留存,助力企业顺利通过药监审核,从出厂源头保障输液管路临床使用安全。
结语
医疗安全无小事。海瑞思始终专注于高精度密封检测技术创新,持续为医疗器械制造企业提供更智能、更高效、更符合医疗法规要求的检测解决方案,助力医疗耗材行业实现高质量制造。
如果您正在寻找更高效的医疗管路检测方案,欢迎留言或私信咨询,获取详细技术方案!



