医疗器械
试剂盒行业解决方案方案概述
医用试剂盒作为体外诊断的核心载体,其密封性能直接影响检测结果的准确性和生物安全性。无论是常温储存还是低温运输,试剂盒的密封完整性都是保证试剂活性、防止污染的关键因素。海瑞思针对不同类型试剂盒的特殊要求,提供专业的密封性检测方案,确保产品在全生命周期内保持卓越的密封性能。
方案实施
我们针对试剂盒的三大关键密封部位提供精准检测:
反应孔密封检测
评估微孔板各反应孔的密封性能,确保在储存和运输过程中无液体蒸发或泄漏。
盖板密封验证
检测试剂盒盖板与盒体的密封配合,验证其在反复开合后的密封可靠性。
样品孔密封评估
针对样品加注孔等特殊结构,验证其密封完整性,防止样品污染或泄漏。
客户价值
检测准确率高达99.98%,确保检测精度
密封完整性达标率提升至99.95%
单件检测时间≤5秒,适配产线节奏
符合ISO 13485等医疗器械质量管理体系要求
成功案例
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