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医疗行业对密封性检测仪有哪些要求?

医疗器械的使用在医疗中起到了一定的辅助作用,它是单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,对疾病的预防、诊断或者治疗都起到重要的作用。人们对它不仅有使用的安全性要求,更有精准性、精密性的要求。医疗设备必须要符合IEC62353的标准。在确保设备的完整性、无危害性之外,它的气密性也是非常重要的。

海瑞思科技针对医疗设备领域的密封性检测上有不小的成就,今天我们将对密封性检测仪在医疗行业的应用进行分享,希望能给大家做参考。

密封性检测仪

一、医疗行业对密封性检测的要求

1. 医疗行业设备领域有一个不可忽视的特点,就是针对它的使用方式,体积大小、特性等需要制定不同的检测方案,且由于医疗行业的特殊性,一般使用压缩空气测试,或者为了保证检测的安全程度,可使用干燥不含杂质的气体作用于医疗设备内部,对作业的仪器以及进行操作的手法都具有相当高的要求。

2. 针对体积较小的医疗器具,对仪器工位的数量有着一定的要求。而体积较大,且形状较为特殊的医疗设备,则需要特殊的工装设备,或者观察该产品内部有没有可直接对接检测器材的对接口等。

3. 医疗设备对密封性检测具有无损性、安全性、检测结果精准性的要求,这在密封性检测领域中比较有难点。

二、海瑞思密封性检测仪在医疗行业中的应用实例

1. 洗牙器

密封性检测仪

洗牙器作为直接作用于口腔牙齿的医疗产品,它的密封性检测与它的安全性有这着非常重要的作用。洗牙器的外形较为特殊,检测时需要照顾到它的外形以及高精密度材料制定相应的方案,而海瑞思采用的是使用模具对其进行封闭的间接性检测,这样的检测对该仪器的材质不会有损害,更能保证结果的准确性;

二. 医疗冲洗枪

密封性检测仪

医疗冲洗强用于伤口清洁,作为出水和被它必须具备良好的气密性,良好的气密性可以防止枪体内部细菌与污垢残留;由于这款仪器的外形较为复杂不利于直接检车,海瑞思科技为其定制了专门固定的器件,以解决检测产品的固定与放置问题;

三. 电子听诊器

密封性检测仪

电子听诊器的外形属于圆柱体,它的材质在精密程度上较高,这样的形状在检测时需要使用相应的模具对其进行盛放,上下模具闭合之后将形成一个密封的检测空间,模具还能保护电子听诊器在检测中不受损害。这时与模具相连的工装在启动后,通过气源对模具注入一定的体积的气体,达到检测气压后自动切断空气供给,进入稳压状态,这时海瑞思科技密封性检测系统将对模具内的气压进行监测,以泄漏量来判定密封性。

一、密封性检测仪的使用优势及参数

1、高灵敏度压力感应及调节单元,配合先进的差压式软件算法,最小分辨率可达0.1Pa,该算法已获得专利。

2、海瑞思自主研发的专利技术,"IVT气动密封阀岛",大幅度提高测试精度,保证仪器的稳定性,充气速度也得到很大的提高。

3、多种测试功能:仪器集成了正、负两种压力形式和8种测试方法:可以将两种压力形式及五种测试方法编写成20多种测试功能。

4、拥有超过200组以上的子程序,每组子程序可单独编程,可单选、组合,满足各种复杂的测试要求。

5、全触式大屏智能操作系统, ,基于检测流程的图形化UI设计,操作界面简洁明了,易教易学。

6、多种压力调节组件及量程可选,.气压范围广(-80KPA—1MPa)可选。选配电子调压阀可实现多组压力顺序测试。

7、多种通讯接口:内置RS232串口、RJ45网口、USB通讯接口、LTP外部I/O控制口,支持多种通讯协议。

8、可选购条码扫描功能及打印机,方便产品数据管理和品质追溯,仪器历史记录可多达20万条并可批量导出至电脑。

9、标配容积识别功能,可以自动识别出待测样品的体积,并可以容积的方式对泄漏速率进行测量判断。

10、超高的稳定性,和易用性,经过了市场严苛的检验。

11、多种附件可选,充气旁路,快速连接器,标准漏孔,同时仪器支持第三方校验,可出具校验报告。


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